Яндекс.Метрика
Бесплатно по России
Бесплатная доставка по России!
Главная
Статьи о лечении гепатита C
Последствия от Софосбувира и Даклатасвира

Последствия от Софосбувира и Даклатасвира

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Противовирусные препараты прямого действия, которым является Даклатасвир, отличаются высоким профилем безопасности и эффективности, а схемы приема ПППД намного проще. Действие пангенотипичного ингибитора белка NS5A первого поколения направлено на два основных этапа процесса вирусной репликации, что помогает быстро снизить количество РНК вируса гепатита C.

Когда и кому назначают Даклатасвир и Софосбувир

Перед тем, как описать последствия от Софосбувира и Даклатасвира, необходимо понять принцип их воздействия. По рекомендации Всемирной организации здравоохранения препараты назначают для лечения хронического и острого гепатита C у пациентов в возрасте от 12 лет. Для детей младше 12 лет ВОЗ предлагает полностью отказать от терапии из-за крайне низкого качества доказательства эффективности. Противовирусная терапия препаратами прямого действия показана всем больным ВГС с компенсированным и декомпенсированным поражением печени, ранее не получившим или получившим (неэффективные интерфероны) терапию, имеющие позитивный настрой без противопоказаний. В некоторых случаях можно отложить лечение острой формы ВГС – возможно спонтанное излечение.

Срочное безотлагательное лечение необходимо пациентам с выраженным фиброзом, подтвержденным по шкале METAVIR F3-F4. Применение схем ПППД требуется больным с декомпенсированным циррозом, которым запрещены интерфероны, но возможно безынтерферонное лечение. Результаты клинических исследований и реальная практика подтверждает, что у таких пациентов возможна более эффективная кратковременная терапия, что подтверждает снижением оценки фиброза, а также минимизируется частота неблагоприятных последствий.

Без последствия от Софосбувира и Даклатасвира для организма, международные организации предлагают пангенотипные комбинации лечения применять к больным с компенсированным циррозом печени и без него. Курс терапии – 12 недель. Противовирусные препараты прямого действия, в целом, хорошо переносятся пациентами, клинически доказаны незначительные побочные эффекты. Чтобы отследить последствия лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в части токсикологического воздействия, рекомендуется выполнять лабораторный анализ крови до начала и после завершения ПВТ.

Применение Софосбувира и Даклатасвира к разным группам пациентов

Даклатасвир не должен использоваться в качестве монотерапии ВГС, а только в комбинации с другими ингибиторами. Абсолютных противопоказаний к применению ПППД нет. Существуют рекомендации для особого внимания за пациентами с различными сопутствующими заболеваниями и причинно-следственной связью между HCV-инфекцией и поражениями печени. Состояние здоровья таких пациентов напрямую влияет на последствия лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

При терапии ПППД у больных с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности — не доказано, как заболевание влияет на клиренс метаболитов Софосбувира.

Последствия лечения Софосбувирм и Даклатасвиром могут прослеживаться в выраженной брадикардии и блокаде сердца. Случаи такого воздействия наблюдаются при сочетании ПППД одновременно с Амиодароном, а также без других препаратов, которые влияют на частоту сердечных сокращений.

Данных об эффективности сочетания Софосбувира и Даклатасвира после трансплантации органа не много, но те клинические исследования, что уже собраны, позволяют говорить высокой частоте УВО (боле 90%) и достаточно хорошей переносимости. Позитивные результаты лечения наблюдаются даже у пациентов с фиброзирующим холестическим гепатитом.

Положительная динамика и последствия лечения Софосбувиром и Даклатасвиром прослеживаются у больных с циррозом печени класса С по шкале Чайлд-Пью (подтверждение клиническими исследованиями ALLY-1. При этом, показатель уровня вирусного ответа был ниже, чем у пациентов с циррозом печени класса А и В по шкале Чайлд-Пью.

В международной практике встречались случаи реактивации вируса HBV (гепатит В) со смертельным исходом как последствие лечения Софосбувиром и Даклатасвиром. Из-за этого необходимо проводить скрининг всех пациентов на наличие ВГВ перед началом лечения.

Последствия терапии ПППД у беременных и кормящих женщин

От приема Даклатасвира следует отказаться женщинам в период беременности, а также пациентам детородного возраста, которые не предохраняются. Необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения терапии ингибитором.

Последствия лечения Софосбувиром и Даклатасвиром выражаются в значительных тератогенных и эмбриотоксичных эффектах. Реакции выявлены при клиническом испытании ПППД на подопытных животных, но прямого риска на здоровье человека не обнаружено. Необходимо соблюдать осторожность у партнеров при лечении противовирусными препаратами прямого действия.

Взаимосвязи фертильности и последствий лечения Софосбувиром и Даклатасвиром отсутствуют. Препараты не влияют на сексуальную жизнь пациентов.

Международной практике не известно влияние Даклатасвира на женское молоко. Из доступных фармакокинетических и токсикологических исследований можно говорить об экскреции препарата и его метаболитов в молоко самок животных. Последствия Софосбувира и Даклатасвира на новорожденных и младенцев допустимы.

Оценка риска-пользы от применения препарата

Обосновывая необходимость применения пангенотипных противовирусных лекарственных средств, можно с уверенностью говорить о минимальных рисках и высокой эффективности от использования Софосбувира и Даклатасвира в отношении ВГС. Не выявлено критических последствий и противопоказаний для терапии препаратами прямого действия. Эффективность Даклатасвира, как части режима повторного лечения с предшествующей терапии ингибитором NS5A, не установлена.

Источники

  1. http://www.ndda.kz:48923/home/Reportls?application_id=114111
  2. https://pharm-spb.ru/docs/lit/Gastroenterologia_Rekomendazii%20po%20diagnostike%20i%20lecheniyu%20gepatita%20C%20(EASL,%202015).pdf
  3. https://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/393711/9789289053891-rus.pdf

 

Автор: Голикова Е.Н., врач-инфекционист

 

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Поделиться:
Онлайн-подбор схемы лечения
Отправить
Следущий вопрос
Назад
Гарантируем 100% конфиденциальность ваших сведений.
Софосбувир и Даклатасвир
Лицензионные дженерики препарата Совальди, содержащего софосбувир.
Подробнее
Софосбувир и Велпатасвир
Лицензионные дженерики препарата Epcluza, содержащего софосбувир и велпатасвир.
Подробнее
Софосбувир и Ледипасвир
Лицензионные дженерики препарата Harvoni — в составе софосбувир и ледипасвир.
Подробнее
Наши партнеры
Нужна помощь?