Яндекс.Метрика
Бесплатно по России
Бесплатная доставка по России!
Главная
Статьи о лечении гепатита C
Противопоказания к Софосбувиру и Даклатасвиру

Противопоказания к Софосбувиру и Даклатасвиру

Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Схемы пагенотипных комбинаций Даклатасвира и Софосбувира одобрены FDA, EMA, признаны во всем мире. Высокая терапевтическая эффективность препаратов применима к каждому из шести генотипов ВГС в сочетании с циррозом печени, фиброзом и ВИЧ-инфекции. Несмотря на доказанный клинический эффект, Софосбувир и Даклатасвир имеет ряд противопоказаний при лечении.

Соотношение формы заболевания со схемой лечения

Перед тем, как перейти к подробному рассмотрению противопоказаний для терапии Софосбувиром и Даклатасвиром, необходимо разобраться с формой и тяжестью ВГС. Диагноз острый гепатит С возможно поставить на основании:

  • с момента инфицирования прошло менее 6 месяцев;
  • имеются данные эпидемиологического анамнеза, которые помогают установить сроки инкубационного периода;
  • общая клиническая картина: слабость, усталость, боли в правом подреберье, тошнота и рвота;
  • лабораторные данные: повышение уровня АЛТ и АСТ, увеличение общего билирубина в крови, присутствие серологических маркеров ВГС, наличие РНК ВГС в фазе «серологического окна».

Хронический гепатит C диагностируют так:

  • скрининговый тест на определение анти-ВГС в крови;
  • качественный и количественный ПЦР на РНК ВГС в сыворотке крови;
  • применение современных высокочувствительных систем определения ВГС;
  • генотипирование ВГС;
  • присутствие РНК ВГС в крови на протяжении 6 месяцев и более.

Постоянное повышение уровня АЛТ и АСТ в крови повышает риски развития и прогрессирования заболеваний печени (цирроз и фиброз).

Своевременное лечение с учетом противопоказаний при применении ПППД (Софосбувир и Даклатасвир), дает устойчивый вирусологический ответ у 90% больных с острым гепатитом C. В некоторых случаях начало терапии можно отложить на 2-3 месяца в связи с возможным спонтанным выздоровлением.

Назначение противовирусной терапии у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C должно быть полностью индивидуализировано и подбираться на степени поражения печени, а также вероятности развития прочих сопутствующих заболеваний. Вирусная этиология проблем с печенью должна быть доказана. Особое внимание при назначении Софосбувира и Даклатасвира уделяют стадии заболевания, поскольку прогнозы лечения и вероятность УВО у пациентов с циррозом существенно отличаются от больных без него.

Общие противопоказания к ПППД ингибиторами

ВОЗ и производители приводят следующий перечень наиболее популярных клинических реакций и противопоказаний при приеме Софосбувира и Даклатасвира:

  • головная боль;
  • переутомление;
  • тошнота;
  • сыпь на теле и слизистых;
  • гемолитическая анемия;
  • возможность развития брадикардии.

Отказаться от применения ПППД необходимо в случае:

  • онкология;
  • почечная недостаточность;
  • расстройства конвульсивного характера;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • индивидуальная непереносимость организма;
  • дети в возрасте до 12 лет;
  • период беременности и лактации.

Чаще всего нежелательные явления от приема препаратов возникают при добавлении еще одного компонента в схему терапии.

Европейское агентство лекарственных средств рекомендует перед началом противовирусной терапии проводить дополнительное лабораторное исследование на наличие антител к вирусу гепатита B. Доказано, что ингибитор белка NS5A может вызывать реактивацию заболевания у людей, ко-инфицированных вирусами B, C. Это одно из противопоказаний использования Даклатасвира.

Влияние препарата на пациентов с циррозом печени

Для пациентов с компенсированным циррозом при приеме Даклатасвира и Софосбувира, противопоказаний нет, но необходимо наблюдать за прогрессированием заболевания. Систематически необходимо проводить скрининг и ультразвуковое исследование, чтобы исключить варикозное расширение вен пищевода. Кроме этого, отслеживается уровень альфа-фетопротеина каждые 6 месяцев.

Даклатасвир и Софосбувир продемонстрировали безопасность и эффективность противовирусной терапии больных декомпенсированным циррозом. Использование ингибиторов протеазы ВГС, напротив, не получило одобрения для лечения таких пациентов. Таким образом, не имеет доказательной базы для противопоказаний Софосбувира и Даклатасвира при лечении вируса.

Противопоказания для пациентов с почечной недостаточностью

Противовирусная терапия Софосбувиром и Даклатасвиром имеет противопоказания для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью 4 и 5 степенью. До сих пор нет данных по безопасности и эффективности данной схемы для лиц с подобным заболеванием.

Противопоказания для лиц с коинфекцией туберкулез/ВГС

Современные противовирусные препараты прямого действия метаболизируются в печени, поэтому совместное лечение туберкулеза и ВГС может приводить к снижению или, наоборот, повышению концентрации ингибиторов. Имеются прямые противопоказания применения Софосбувира и Даклатасвира при одновременной терапии ТБ. Терапия ПППД увеличивает риски развития гепатотоксичности. Чтобы избежать негативных реакций, рекомендуется проводить противотуберкулезную терапию до начала лечения ВГС.

К наиболее распространенным противопоказаниям при лечении Софосбувиром и Даклатасвиром относится ожидаемая ограниченная продолжительность жизни, не связанная с печенью (сопутствующие заболевания).

 

Источники:

  • https://arvt.ru/sites/default/files/daklinza_ru.pdf
  • https://sofosbuvir-store.ru/wp-content/uploads/2021/03/daklatasvir-oficialnaya-instrukciya-po-primeneniyu-na-russkom-yazyke.pdf
  • https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_6681.htm

 

 

Автор: Третьяк Г.Н, врач-инфекционист

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Поделиться:
Онлайн-подбор схемы лечения
Отправить
Следущий вопрос
Назад
Гарантируем 100% конфиденциальность ваших сведений.
Софосбувир и Даклатасвир
Лицензионные дженерики препарата Совальди, содержащего софосбувир.
Подробнее
Софосбувир и Велпатасвир
Лицензионные дженерики препарата Epcluza, содержащего софосбувир и велпатасвир.
Подробнее
Софосбувир и Ледипасвир
Лицензионные дженерики препарата Harvoni — в составе софосбувир и ледипасвир.
Подробнее
Наши партнеры
Нужна помощь?